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选购制氧机要注意哪些问题 ?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近 ,制氧机的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧 、降低“沉默性缺氧” 的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题 ?

  什么 是制氧机 ?

  据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机 、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等,其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体 ,从空气中分离出纯度较高 的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售 。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机” ,均应具有医疗器械注册证 。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下 ,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外 ,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿 、急性高山病、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗 。

  对于普通消费者 ,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机 。如出现胸闷 、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒 ,造成危险 。

  选购注意事项

  氧浓度 是制氧机 的核心指标 ,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机 的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机 的噪声 ,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定 ,在正常使用条件下 ,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃ ,以避免气体对人体造成热损伤 。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还 是应该咨询专业医生的建议 ,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量 的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

美联储主席鲍威尔新冠病毒检测结果呈阳性******

  中新社华盛顿1月18日电 (记者 沙晗汀)美国联邦储备委员会当地时间18日发表声明说 ,美联储主席鲍威尔当天新冠病毒检测结果呈阳性 ,目前有“轻微症状”。

  声明说 ,鲍威尔已接种新冠疫苗和加强针 。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)指导意见,鲍威尔将在家隔离并居家办公。

  鲍威尔现年69岁。他最近一次公开露面是1月10日在瑞典斯德哥尔摩出席研讨会 。

  美联储下一次货币政策例会将于1月31日至2月1日举行。据美联社报道 ,如果届时鲍威尔仍未康复,该会议将可能通过线上方式进行。

  根据美国劳工部1月12日数据 ,美国2022年12月消费者价格指数(CPI)同比上涨6.5%,增幅已经连续六个月出现下降。美媒预计 ,随着通胀“降温”,在今年2月1日结束的议息会上 ,美联储可能放缓加息幅度。

  为应对通胀 ,美联储2022年七次加息 。去年12月 ,美联储将联邦基金利率目标区间上调50个基点到4.25%至4.5%的水平。(完)

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